Services
CRO、CDMO、CMO服務(wù)
公司除致力于心血管藥物、抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型藥物的研究開發(fā)和生產(chǎn)外，還承接CRO、CDMO和CMO業(yè)務(wù)。
1、公司擁有一支在醫(yī)藥化工行業(yè)具有20多年經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)，具有與國外大的制藥公司如輝瑞、羅氏、比利時(shí)楊森等高層人員一起工作和交流背景，具有CRO、CDMO、CMO從項(xiàng)目評(píng)估到執(zhí)行交付經(jīng)驗(yàn)。
2、路線設(shè)計(jì)、開發(fā)與優(yōu)化
• 評(píng)估已有路線及相關(guān)步驟是否符合放大、成本、安全性、質(zhì)量控制的要求
• 可由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的博士化學(xué)家建議新的合成路線并進(jìn)行新路線的實(shí)驗(yàn)室探索
• 路線探索通常為2~3個(gè)步驟/人周，研發(fā)中心配備有LC-MS，園區(qū)內(nèi)有GC-MS及核磁服務(wù)，可以快速打通路線用于后續(xù)工藝開發(fā)
• 應(yīng)用新技術(shù)將不可接受的步驟變?yōu)榭山邮?br />
• 快速的危險(xiǎn)化學(xué)品的處理和生產(chǎn)能力幫助路線開發(fā)、推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度
• 適用于商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)的最終工藝開發(fā)
• 工藝優(yōu)化以獲得穩(wěn)健工藝、降低成本及提高產(chǎn)出
• 工藝安全測試與評(píng)估（RC1，DSC，TGA，ARC，TSU）
• 化學(xué)工程模擬能力支持工藝開發(fā)（如過濾速度模擬、氧氣含量控制評(píng)估）和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如釜及槳式的選擇、精餾參數(shù)及共沸效率的模擬及應(yīng)用）
